时间:2023-03-13 来源:hfw.cc 作者: 我要纠错
首先,让我们看看辉瑞授权12个国家的35个药厂有哪些?
2021年11月,辉瑞与联合国支持的药品专利池 (MPP) 合作,授权12个国家35个药厂仿制Paxlovid,其中19家是印度药厂。授权生产的仿制药物可用于 95个中低收入国家,覆盖全球约53%人口。下面的这张图,清楚的显示了这35家辉瑞授权的药厂。
由于印度是授权药厂最多的国家,就让我们先重点关注印度版仿制药。印度号称是“世界药房”,其仿制药技术也达到了发达国家水平。
先说说,市场上最常见的两个仿制药版本:Primovir 和 Paxista(国内称为绿盒和蓝盒)。二者都是出口产品,在印度国内并不怎么销售,由于2022年底国内疫情高峰,很多消费者病急乱投医,盲目购药导致很多人买到假药,对它们都不陌生了,在这里小编就不重点介绍它们了。
小编将重点为大家介绍新秀品牌——Paxzen
由印度Zenara Pharma生产,它在2022年9月印度本土上市!根据《经济时代The Economic Times》周刊报道:“Zenara Pharma获得了中央药品标准控制组织CDSCO的批准在印度上市Paxlvoid仿制药。” CDSCO是什么组织?小编查了wiki,对其定义如下:中央药品标准控制组织( CDSCO ) 是印度的化妆品、 药品和医疗器械国家监管机构。它的职能类似于欧盟的欧洲药品管理局、日本的PMDA、美国的食品和药物管理局(FDA)等。所以,CDSCO的批文的含金量还是非常高的!!
小编接下来找到了Zenara Pharma的介绍:这是一家拥有FDA、欧盟和世界卫生组织WHO—GMP认证的药厂,Paxlovid仿制药将在该药厂位于海得拉巴的FDA批准的工厂生产,产品商品名为“PAXZEN”,Paxzen已通过生物等效性研究证明与Paxlovid等效。
以上就是印度新冠仿制药的介绍,希望对大家有所帮助。
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